中标分类: |
C30
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ICS分类: |
11.040
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标准分类编号: |
CN
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页数: |
304
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发布日期: |
2020-04-09
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实施日期: |
2023-05-01
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作废日期: |
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被替代标准: |
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代替标准: |
GB 9706.15-2008;GB 9706.1-2007 |
采用标准: |
IEC 60601-1-2012,MOD |
引用标准: |
GB/T 191;GB/T 1002;GB/T 1003;GB/T 2099.1;GB/T 2423.2-2008;GB/T 2439;GB/T 2941;GB/T 3667.1;GB/T 3768;GB/T 3785.1;GB 3836.1;GB/T 3836.5;GB/T 3836.6;GB/T 3836.7;GB/T 4026;GB/T 4074.6-2008;GB/T 4207;GB/T 4208;GB 4706.1-2005;GB 4943.1-2011;GB/T 5013.1-2008;GB/ |
补充修订: |
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标引依据: |
国家标准公告2020年第7号 |
起草单位: |
上海市医疗器械检测所
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起草人: |
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范围: |
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 |
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