| 中标分类： |
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ICS分类： |
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
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| 发布日期： |
2023-03-14
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实施日期： |
2026-05-01
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| 作废日期： |
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| 代替标准： |
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| 采用标准： |
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| 引用标准： |
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| 补充修订： |
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| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2023年第29号 |
| 起草单位： |
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起草人： |
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| 范围： |
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。 |
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