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  • GB 9706.237-2020 现行   标准预览
    中文名称: 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
    英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

    中标分类: C41 ICS分类: 11.040.55;17.140.50
    标准分类编号: CN 页数: 40
    发布日期: 2020-04-09 实施日期: 2023-05-01
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准: GB 9706.9-2008
    采用标准: IEC 60601-2-37-2015,MOD
    引用标准: GB 4824-2019;GB/T 6113.102-2018;GB 9706.1-2020;GB 9706.19;YY/T 0642-2014;IEC 62127-1-2007+AMDL-2013
    补充修订:
    标引依据: 国家标准公告2020年第7号
    起草单位: 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 起草人:
    范围: 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。